Não-conformidade - Não atendimento de um requisito especificado. Nota: 1 - A definição abrange afastamento ou ausência de uma ou mais características da qualidade, incluindo características de dependabilidade ou elemento do sistema da qualidade, em relação a requisitos especificados.
NBR - ISO-9000 - Série de normas brasileiras (ABNT) equivalentes a série ISO 9000. Dentre elas destacam- se: a) NBR - ISO 9000-1 – Normas de gestão da qualidade e garantia da qualidade. Parte 1 – Diretrizes para seleção de uso. b) NBR - ISO 9001 – Sistema de qualidade – modelo para garantia de qualidade em projeto, desenvolvimento, produção, instalação e serviços associados. c) NBR - ISO 9002 – Sistema da qualidade – modelo para a garantia da qualidade em produção, instalações e serviços associados. d) NBR - ISO 9003 – Sistema da qualidade – modelo para garantia da qualidade em inspeção e ensaios finais. e) NBR - ISO 9004 – Gestão da qualidade e elementos do sistema de qualidade. Parte 1 – Diretrizes. f) NBR - ISO 9004-2 – Gestão da qualidade e elementos do sistema de qualidade.
Necessidades dos clientes - Expectativas e desejos dos clientes em relação a um produto ou serviço.
Negócio - Atividade comercial, sustentada por um processo produtivo de bens ou serviços, destinada ao atendimento dos desejos e expectativas formadores da relação entre fornecedores e clientes.
Níveis hierárquicos - Traduzem o posicionamento dos órgãos em sua estrutura organizacional. Cada órgão tem uma posição hierárquica própria, em relação ao conjunto da estrutura em que se integra. O nível hierárquico determina, pois, o posicionamento e o papel que o órgão representa para o exercício da competência de um ministério, por exemplo. Também em uma entidade autárquica ou fundacional refletem o modelo de divisão de trabalho adotado, cujos fatores condicionantes são: volume, complexidade e natureza das atividades a serem executadas.
Nicho - Um segmento pequeno que demanda uma oferta específica de produto ou serviço.
Normas - É um conjunto de regras ou instruções para fixar os procedimentos, a organização, os métodos e técnicas que serão utilizados no desenvolvimento de atividades.
Fontes: Ministério da Saúde - Secretaria Executiva - Subsecretaria de Assuntos Administrativos - Vocabulário da Saúde - em Qualidade e Melhoria da Gestão. e Merkatus: